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烏魯木齊財(cái)務(wù)代理中一家醫(yī)療器械公司的步驟和材料。如今中國已進(jìn)入中等收入國家，隨著中國人口人均收入的提高，對醫(yī)療保健要求也越來越高，所以醫(yī)療器械等細(xì)分市場被長期看好。那烏魯木齊財(cái)務(wù)代理如何注冊醫(yī)療器械公司呢？

一、注冊醫(yī)療器械公司應(yīng)具備的條件：

1.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

2.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨(dú)立的經(jīng)營場所；

3.具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)

4.應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等；

5.辦公面積90平米以上。

二、烏魯木齊代理記賬醫(yī)療器械公司所需材料：

1.注冊資金必須50萬以上

2、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：

(1)《新疆醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；

(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；

(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷；

(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

(6)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

(7)擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件；

(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設(shè)施、設(shè)備目錄；

(9)擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定；

(10)電子申報(bào)材料。

注冊醫(yī)療器械公司尋找烏魯木齊財(cái)務(wù)代理服務(wù)機(jī)構(gòu)注冊烏魯木齊財(cái)務(wù)公司收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：3萬~4萬

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